注冊資金我們是沒有要求的，但是辦理經(jīng)營許可證的時候必須要有工商局的名稱核準通知書，或者有原來企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照
2. 對企業(yè)法人（負責(zé)人）的學(xué)歷有什么要求？
對企業(yè)法人（負責(zé)人）沒有硬性的規(guī)定，只要求熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識，對本企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，且不得兼任質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員倒是有要求，具體如下：經(jīng)營綜合或?qū)I(yè)代理的大型醫(yī)用設(shè)備類、醫(yī)用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認可的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，并有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。專業(yè)代理第二類、第三類醫(yī)療器械中的器械類、設(shè)備器具類、軟件類、驗配類的企業(yè)，質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認可的大專以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱，并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實踐經(jīng)驗。經(jīng)營單一類別和兼營醫(yī)療器械零售藥店的專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認可的中專以上學(xué)歷或由藥品專職質(zhì)量管理員兼任
3. 在工商局辦理的時候，是不是一定要把幾位股東（投資人）的身份證原件都帶上？
二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，要到省級藥監(jiān)部門辦理。各省級藥監(jiān)局網(wǎng)站上應(yīng)該都有辦事指南
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