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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久才能下來(lái)?

作者:     日期: 2023/1/6    點(diǎn)擊率: 1360     文字大小:      

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械必須要辦理的資質(zhì),整個(gè)辦理流程主要有以下幾步:

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請(qǐng),提交申請(qǐng)材料。

2.受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)作出受理決定。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格,并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,予以受理;申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書(shū)》。申請(qǐng)人材料不符合要求但可以當(dāng)場(chǎng)更正的,退回當(dāng)場(chǎng)更正后予以受理。受理過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求,出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,在3個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不予通過(guò)的,出具《不予許可決定書(shū)》。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人按約定的方式到市場(chǎng)監(jiān)督管理局或各分局取證窗口領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

一般來(lái)講,整個(gè)流程走下來(lái)的大概需要一個(gè)半月左右的時(shí)間。當(dāng)然這是在順利的前提下所需要的時(shí)間,如果時(shí)候企業(yè)自己申請(qǐng)的話,可能會(huì)因?yàn)椴皇煜ち鞒袒蛘卟牧蠝?zhǔn)備不全導(dǎo)致辦理時(shí)間拉長(zhǎng),所以一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的代理公司就非常有必要,不僅可以大大縮短辦理的周期,還能為公司節(jié)省時(shí)間和精力,讓公司有更多的時(shí)間拓展自身業(yè)務(wù)。

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