一、醫(yī)療器械公司申請材料
1.要做的產(chǎn)品注冊證
2.該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照
3.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的專職從業(yè)人員3名
4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干
5.投資人身份證復(fù)印件正反面（原件驗資時候用）
6.確定投資比例
7.確定經(jīng)營范圍

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料
1.企業(yè)名稱預(yù)先核準；
2.提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料（企業(yè)負責），同時裝修及布置辦公室與倉庫（我們負責）；
3.材料齊全，在藥監(jiān)j網(wǎng)站上提交申請（我們負責）；
4.網(wǎng)上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監(jiān)j，藥監(jiān)j審核書面材料（我們負責）；　
5.藥監(jiān)j審核書面申請材料通過后，通知驗收場地的時間；
6.驗收場地（需企業(yè)人員全部到場）；
7.場地驗收合格后，藥監(jiān)j審批許可證；
8.領(lǐng)取《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》；
9.開戶驗資；
10.辦理三證（營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）。
注：企業(yè)提供的材料齊全且驗收場地后，辦理《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》的時間為1個月左右

三、醫(yī)療器械經(jīng)營備案（2類）及許可證（三類）模板