相信許多醫(yī)療器械公司對醫(yī)療器械分類都不陌生。我國根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則制定：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。那么在上海注冊醫(yī)療器械公司應(yīng)該如何分類，二三類醫(yī)療器械具體包括哪些呢？下面看小編給您詳細(xì)分類！

二類醫(yī)療器械主要包括：

       1、基礎(chǔ)外科手術(shù)器械。

       2、顯微外科手術(shù)器械。

       3、神經(jīng)外科手術(shù)器械。

       4、眼科手術(shù)器械。

       5、耳鼻喉科手術(shù)器械。

       6、口腔科手術(shù)器械。

       7、胸腔心血管外科手術(shù)器械。

       8、腹部外科手術(shù)器械。

       9、泌尿肛腸外科手術(shù)器械。

       10、矯形外科（骨科）手術(shù)器械。

       11、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械。

       12、計劃生育手術(shù)器械。

       13、注射穿刺器械。

       14、燒傷(整形)科手術(shù)器械。

       15、普通診察器械。

       16、醫(yī)用電子儀器設(shè)備。

       17、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。

       18、醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備。

       19、醫(yī)用激光儀器設(shè)備。

       20、醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

       21、物理治療及康復(fù)設(shè)備。

       22、中醫(yī)器械。

       23、醫(yī)用磁共振設(shè)備。

       24、醫(yī)用X射線設(shè)備。

       25、醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件。

       26、醫(yī)用高能射線設(shè)備。

       27、醫(yī)用核素設(shè)備。

       28、醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置。

       29、臨床檢驗分析儀器。

       30、醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具。

       31、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備。

       32、植入材料和人工器官。

       33、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。

       34、口腔科設(shè)備及器具。

       35、病房護(hù)理設(shè)備及器具。

       36、消毒和滅菌設(shè)備及器具。

       37、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具。

       38、口腔科材料。

       39、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

       40、醫(yī)用縫合材料及粘合劑。

       41、醫(yī)用高分子材料及制品。

       42、軟 件。

       43、介入器材。

三類醫(yī)療器械主要包括：

       A、一次性使用無菌醫(yī)療器械

       1、一次性使用無菌注射器；

       2、一次性使用輸液器；

       3、一次性使用輸血器；    

       4、一次性使用麻醉穿刺包；

       5、一次性使用靜脈輸液針；

       6、一次性使用無菌注射針；

       7、一次性使用塑料血袋； 

       8、一次性使用采血器；

       9、一次性使用滴定管式輸液器。

       B、骨科植入物醫(yī)療器械：

       1、外科植入物關(guān)節(jié)假體；

       2、金屬直型、異型接骨板；

       3、金屬接骨、矯形釘；

       4、金屬矯形用棒；

       5、髓內(nèi)針、骨針；

       6、脊柱內(nèi)固定器材。

       C、填充材料

       1、乳房填充材料；

       2、眼內(nèi)填充材料；

       3、骨科填充材料。

       D、植入性醫(yī)療器械

       1、人工晶體；

       2、人工心臟瓣膜；

       3、心臟起博器；

       4、血管內(nèi)導(dǎo)管及支架。

       E、角膜塑性鏡

       F、嬰兒培養(yǎng)箱

       G、血漿分離杯、血漿管路

       H、空心纖維透析器